在無(wú)塵車間的應(yīng)用中,除了根據(jù)清潔度要求控制和凈化不同粒徑的塵粒外,菌落控制也是環(huán)境控制點(diǎn)之一,主要是制藥、醫(yī)療器械、生物、食品工業(yè)應(yīng)用的無(wú)塵車間或?qū)嶒?yàn)室對(duì)菌落有嚴(yán)格的要求。
在日常生活中,霉菌的產(chǎn)生很常見。根據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)和實(shí)證研究,無(wú)塵車間霉菌的形成需要相應(yīng)的濕度條件。通常,制藥GMP無(wú)塵車間的較大濕度控制在70%以下可以避免霉菌的形成,因此對(duì)于無(wú)塵車間來(lái)說(shuō),GMP在監(jiān)測(cè)點(diǎn),濕度探頭設(shè)置的警戒線通常為60%,行動(dòng)限制為70%。只有當(dāng)相對(duì)濕度較高時(shí),才有形成霉菌的風(fēng)險(xiǎn)。文獻(xiàn)指出,每天超過3小時(shí)的表面濕度達(dá)到60%-100%時(shí),就有霉菌的風(fēng)險(xiǎn)。如果無(wú)塵車間的表面濕度達(dá)到80%,每天超過12小時(shí),持續(xù)5天,那么霉菌就可能到來(lái)。
雖然無(wú)塵車間可以控制生產(chǎn)環(huán)境,使溫濕度滿足生產(chǎn)要求。然而,小提醒說(shuō),在日常運(yùn)行中,還有很多問題需要注意。
1.空調(diào)凈化要注意節(jié)能
其空調(diào)凈化是主要的能源消費(fèi)者,在設(shè)計(jì)和施工中需要采取節(jié)能措施。在設(shè)計(jì)、系統(tǒng)和區(qū)域劃分、空氣供應(yīng)計(jì)算、溫度和相對(duì)溫度確認(rèn)、清潔度水平確認(rèn)和空氣變化數(shù)量、新鮮空氣比例、管道保溫、管道生產(chǎn)咬合形狀對(duì)氣流阻力、法蘭連接、空調(diào)風(fēng)扇和冷水機(jī)組等設(shè)備的選擇與能耗有關(guān)。因此,應(yīng)考慮凈化車間的這些細(xì)節(jié)。
2.調(diào)整自動(dòng)控制裝置
目前,一些制造商采用手動(dòng)模式來(lái)控制風(fēng)量和風(fēng)壓的調(diào)節(jié),但由于控制風(fēng)量和風(fēng)壓的控制閥在技能艙內(nèi),天花板也是彩鋼的軟屋頂。板基本上是安裝和調(diào)試的。調(diào)整后,大部分未調(diào)整,無(wú)法調(diào)整。為了使無(wú)塵車間潔凈室的正常生產(chǎn)和工作,應(yīng)設(shè)置一套完整的自動(dòng)控制裝置。
3.風(fēng)管既要經(jīng)濟(jì)又要效率
在其濃縮或凈化空調(diào)系統(tǒng)中,對(duì)風(fēng)管的要求既經(jīng)濟(jì)又易于使用。前者的要求體現(xiàn)在價(jià)格低廉、施工方便、運(yùn)行成本低、內(nèi)表面光滑度低等方面。后者是指密度好、無(wú)漏氣、耐火、耐腐蝕。
4.電話和消防設(shè)備必不可少
在車間設(shè)置電話和對(duì)講電話可以減少在清潔區(qū)域行走的人數(shù),減少灰塵的數(shù)量,并在發(fā)生火災(zāi)時(shí)及時(shí)與外界聯(lián)系,也可以提供正常的工作聯(lián)系。此外,凈化車間還應(yīng)配備火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng),避免外部火源容易檢測(cè)火災(zāi),造成重大經(jīng)濟(jì)損失。