基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)符合國(guó)家和地方環(huán)境保護(hù)和建設(shè)主管部門(mén)等的規(guī)定和要求;實(shí)驗(yàn)室的建筑材料和設(shè)備等應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)該類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的規(guī)定和要求;走廊和通道應(yīng)不妨礙人員和物品通過(guò)。房間的門(mén)根據(jù)需要安裝門(mén)鎖,門(mén)鎖應(yīng)便于內(nèi)部快速打開(kāi);應(yīng)設(shè)計(jì)緊急撤離路線,緊急處應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí),需要時(shí)房間的入口處應(yīng)有警示和進(jìn)入限制;應(yīng)有專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)以確保存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)運(yùn)、收集、處理和處置危險(xiǎn)物料的安全;實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合工作要求和衛(wèi)生等相關(guān)要求;設(shè)計(jì)還應(yīng)考慮節(jié)能、環(huán)保及舒適性要求;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的措施。
基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有可視窗并可鎖閉,門(mén)鎖及門(mén)的開(kāi)啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生;主入口的門(mén)、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門(mén)應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉,應(yīng)有進(jìn)入控制措施;靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處宜設(shè)置洗手池;墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕,地面應(yīng)平整、防滑,不應(yīng)鋪設(shè)地毯;在實(shí)驗(yàn)室門(mén)口處應(yīng)設(shè)存衣或掛衣裝置,可將個(gè)人服裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開(kāi)放置,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的緩沖間內(nèi)設(shè)置存衣或掛衣裝置,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的衣服應(yīng)有區(qū)分標(biāo)志;實(shí)驗(yàn)室臺(tái)柜和座椅等應(yīng)穩(wěn)固,邊角應(yīng)圓滑,臺(tái)柜等和其擺放應(yīng)便于清潔,實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱和堅(jiān)固;應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、臺(tái)柜、物品等,避免相互干擾、交叉污染;室內(nèi)應(yīng)避免不必要的反光和強(qiáng)光;應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜,如果生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán),室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件,如果使用需要管道排風(fēng)的生物安全柜,應(yīng)通過(guò)獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。海潔興凈化可提供基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
應(yīng)有足夠的電力供應(yīng),應(yīng)有足夠的固定電源插座,避免多臺(tái)設(shè)備使用共同的電源插座,應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng),應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝漏電保護(hù)裝置或監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置,必要時(shí)重要設(shè)備如:培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)配置備用電源;應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備;供水和排水管道系統(tǒng)應(yīng)不滲漏,下水應(yīng)有防回流設(shè)計(jì);應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材,如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等;必要時(shí),應(yīng)配備適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備,應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備,所配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)。
臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室入口處可設(shè)緩沖間,保持人凈路線的合理性,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室有獨(dú)立的緩沖間,如果條件不具備,各實(shí)驗(yàn)室的獨(dú)立緩沖間也不能少;特殊要求臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室建議一定具有淋浴區(qū),這樣有利于減少污染源與外界環(huán)境的接觸,如果臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室不具備淋浴條件,則一定要做好衣物及各種用品的隔離防護(hù)措施;潔凈室內(nèi)設(shè)備和物料出人口應(yīng)根據(jù)設(shè)備和物料的性質(zhì)、形狀等特征設(shè)置物料凈化用室及其設(shè)施,物料凈化用室的布置應(yīng)防止凈化后物料在傳遞過(guò)程中被污染;人員、物流、污物流不得走同一通道,跨越不同級(jí)別區(qū)域的物品可由傳遞窗傳遞;臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室的空氣流向可按照試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)空氣壓力逐漸遞減方式進(jìn)行,防止擴(kuò)增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入擴(kuò)增前的區(qū)域,一般來(lái)說(shuō)試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)與標(biāo)本制備區(qū)呈微正壓,擴(kuò)增區(qū)和擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)呈微負(fù)壓;樣本制備—擴(kuò)增區(qū)—擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)壓差5Pa左右遞減即可。