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二類醫(yī)療器械車間

來源: 未知 時間:2022-09-08 次瀏覽

信息摘要:醫(yī)療器械廣泛應用于A、一次性使用無菌醫(yī)療器械 1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器;3、一次性使用輸血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用靜脈輸液針;6、一次性使..

醫(yī)療器械廣泛應用于A、一次性使用無菌醫(yī)療器械 

1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器; 3、一次性使用輸血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用靜脈輸液針; 6、一次性使用無菌注射針; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式輸液器。 B、骨科植入物醫(yī)療器械 1、外科植入物關節(jié)假體;(一次性使用無菌醫(yī)療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、植入材料和人工器官、6877介入器材除外。C診斷試劑、體外診斷試劑

 

要求:

一潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控制在18—26º C ,相對濕度應控制在45—65%

二醫(yī)療器械車間設計注意各功能間分布,人員更衣洗手、物料傳進傳出??照{(diào)系統(tǒng)設計、純水系統(tǒng)設計。

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