滴眼劑是無(wú)菌制劑，從事生產(chǎn)作業(yè)的廠房或車間位置應(yīng)能最大限度降低物料遭受污染，選擇空氣比較潔凈的地方，遠(yuǎn)離交通要道，避免塵埃飛揚(yáng)污染的環(huán)境；廠區(qū)的生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總布局應(yīng)合理，不得相互妨礙，在新建廠和老廠規(guī)劃改造時(shí)應(yīng)將廠區(qū)總平面按建筑物的使用功能性質(zhì)進(jìn)行歸類、分區(qū)布置，要有使用的足夠面積的廠房進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量檢定工作，保證水、電、氣供應(yīng)良好；為了有效保證產(chǎn)品的質(zhì)量，盡量避免與減少生產(chǎn)過(guò)程中任一處理過(guò)程所受的污染，較好的辦法是讓全部生產(chǎn)過(guò)程在內(nèi)部進(jìn)行，基于這樣認(rèn)識(shí)，中小規(guī)模的企業(yè)往往將其生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、公用工程、質(zhì)量管理部門、辦公室集中在一棟廠房?jī)?nèi)；對(duì)于安排滴眼劑在綜合試劑樓中生產(chǎn)，滴眼劑宜與其他液體制劑設(shè)在同一層樓，不宜與固體制劑如片劑、膠囊劑放在同一層樓，以減少粉塵的污染。

眼用制劑生產(chǎn)環(huán)境要去劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)；一般生產(chǎn)區(qū)是無(wú)空氣潔凈度要求的生產(chǎn)或輔助房間，如去離水的制備、貯藏庫(kù)房等。控制區(qū)是對(duì)室內(nèi)空氣的潔凈度和菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)或輔助房間，例如能熱壓滅菌的眼用制劑的配制室、滅菌、稱量室、印字包裝、燈檢，以及包裝材料的精洗、烘干等；控制室要求空氣潔凈度控制在10萬(wàn)級(jí)，沉降菌菌落數(shù)平均不超過(guò)3個(gè)，控制室溫在18-28℃，相對(duì)濕度45%-65%，控制區(qū)所使用的物料、器具必須凈化處理后經(jīng)傳遞窗送入；控制區(qū)在使用前宜提前30min打開凈化空調(diào)設(shè)備，操作人員應(yīng)控制在最低人數(shù)；操作人員進(jìn)入本區(qū)時(shí)，須穿戴控制區(qū)工作服，并要求定期清潔處理，工作區(qū)應(yīng)按潔凈室監(jiān)測(cè)表的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。潔凈區(qū)是有較高潔凈度或?qū)鋽?shù)有限制要求的生產(chǎn)房間，適用于熱壓滅菌后的眼用制劑分裝，及不能熱壓滅菌眼用制劑的配置和分裝，以及滴眼瓶的干燥等。海潔興凈化可提供滴眼劑GMP車間、GMP廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

滴眼劑GMP廠房面積要與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，有足夠的空間放置設(shè)備和物料，要按照生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級(jí)別合理布局，有與人員、物流想適應(yīng)的自凈措施，流向合理，生產(chǎn)工藝布局有：平列式布局、垂直式布局、雙層布局。垂直式布局，分上中下三層垂直設(shè)置，上層為制水、配料、中間體化驗(yàn)等操作室，中層為洗滌、灌裝、滅菌等操作間，下層為燈檢、包裝、暫貯存等工房，這種布局占地面積小，工藝用水、藥液可自上層自動(dòng)流到中層，壓力恒定，但此種布局耗電量大、流程不暢、管理不方便。平列式布局，是一種單層大面積廠房，對(duì)潔凈度有要求的工作如配料、精洗、灌裝等相對(duì)集中于控制區(qū)域內(nèi)，其他工作設(shè)在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，要求布局流程合理，間距適當(dāng)，避免不必要的重復(fù)往返，做到人員分流，減少污染；一般不單設(shè)倉(cāng)庫(kù)，可將原輔料、包裝材料及成品貯存和生產(chǎn)車間聯(lián)系在一起，公用系統(tǒng)多設(shè)在廠區(qū)一角，車間輔助設(shè)施布置在地下室；這種布局優(yōu)點(diǎn)是節(jié)約能耗、便于管理，缺點(diǎn)是占地面積較大。雙層布局，分上、下兩層，上層為制水、配料、化驗(yàn)等操作室，下層為其余工作按平列式進(jìn)行布局，這種布局具有上述兩種布局優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)濟(jì)實(shí)用。