GMP廠房工程設(shè)計(jì)安裝建造

  GMP廠房安裝過(guò)程中，除常規(guī)安裝工藝外，須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀，施工工藝須符合GMP認(rèn)證的要求；在施工安裝過(guò)程中，各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此在施工時(shí)，須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，嚴(yán)格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生；管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置，在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于以后維修。潔凈區(qū)施工與動(dòng)力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報(bào)警、儀表自動(dòng)化安裝之間，相互協(xié)調(diào)施工進(jìn)度，做好彩鋼板內(nèi)穿管，保證開(kāi)孔位置準(zhǔn)確；在設(shè)備安裝后要保證接口密封，以符合GMP驗(yàn)收規(guī)范，避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合，首先大型設(shè)備的提前進(jìn)場(chǎng)就位后進(jìn)行彩鋼板安裝，其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后，由預(yù)留通道進(jìn)場(chǎng)就位；在設(shè)備就位時(shí)，注意成品保護(hù)工作，包括彩鋼板及門(mén)窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備就位后的保護(hù)；工藝設(shè)備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理，做好成品保護(hù)并實(shí)施凈化保證措施；GMP廠房工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理；所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落；應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料；墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、減少凹凸面，墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角，壁面色彩要和諧、雅致，并便于識(shí)別污染物；在己安裝高效過(guò)濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)；注意保護(hù)已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查，送回風(fēng)管用漏光法檢查有無(wú)漏光，系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%，擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料；高效過(guò)濾器安裝前須對(duì)潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗，達(dá)到清潔要求后，開(kāi)啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝高效過(guò)濾器；高效過(guò)濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆開(kāi)包裝進(jìn)行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計(jì)要求；根據(jù)GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈；潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進(jìn)行復(fù)核，廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施；燈具安裝應(yīng)易于清潔；室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應(yīng)該及時(shí)清掃。