西西顶级大胆免费视频_男人添女人的下面的免费视频_国产亚洲精品成人a v小说_亚洲高清 在线播放_亚洲精品无码专区网站_国产第一页在线播放_歐美一區二區三_欧美大bbb流白水_京野结衣免费一区二区_杭川石材集矿山开采

凈化工程一體化解決服務(wù)商服務(wù)電子、醫(yī)療、食品、生物制藥等眾多行業(yè)
全國(guó)咨詢服務(wù)熱線: 177-2260-6963
您的位置: 主頁(yè) > 解決方案 >

血液制品車間,血液制品GMP車間

來(lái)源: 未知 時(shí)間:2022-09-08 次瀏覽

信息摘要:總結(jié)血液制品生產(chǎn)車間應(yīng)包括如下生產(chǎn)區(qū)域:血漿存儲(chǔ)區(qū)、融漿破袋區(qū)(包括冷沉淀的分離和PCC吸附分離)、血漿蛋白組分分離粗制區(qū)、小制品精制及分裝區(qū)、免疫球蛋白精制和分裝區(qū)、白..

總結(jié)血液制品生產(chǎn)車間應(yīng)包括如下生產(chǎn)區(qū)域:血漿存儲(chǔ)區(qū)、融漿破袋區(qū)(包括冷沉淀的分離和PCC吸附分離)、血漿蛋白組分分離粗制區(qū)、小制品精制及分裝區(qū)、免疫球蛋白精制和分裝區(qū)、白蛋白精制和分裝區(qū)、產(chǎn)品包裝區(qū)。入該區(qū)域的人物流通道應(yīng)設(shè)計(jì)防爆。

 

設(shè)計(jì)上將該區(qū)分為粗制 (病毒滅活前) 、精制 (病毒滅活后) 和分裝三個(gè)區(qū)域 ,粗制區(qū)具體的功能 房間有蛋白沉淀反應(yīng)間、壓濾間、超濾間、層析間、除 菌過(guò)濾間、低 p H 值放孵間 (或巴氏滅活間) 、器具清 洗滅菌間、稱量配制間、相應(yīng)的更衣、洗衣、潔具和物 流緩沖間等 ;精制區(qū)具體的功能房間有超濾間、納米 除菌過(guò)濾間等 ;分裝區(qū)的功能房間有上瓶間 、分裝 間、凍干室(若為液體劑型則可以不設(shè)該房間) 、清洗 滅菌間、配制間、除菌過(guò)濾間、相應(yīng)的更衣 、洗衣、潔 具和物流緩沖間等。粗制區(qū)的人流和物流通道應(yīng)獨(dú) 立 ,其凈化空調(diào)應(yīng)單獨(dú)設(shè)計(jì) ,精制區(qū)和分裝區(qū)可以共 用一臺(tái)凈化空調(diào)。

返回列表 本文標(biāo)簽:血液,制品,車間,GMP,總結(jié),血液,制品,生產(chǎn),車間,